江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司始建于2009年,投資方是連云港諾泰投資管理合伙企業等,公司是國家高新技術企業,廠址位于連云港經濟技術開發區臨浦路28號,占地160畝,總建筑面積42000平方米。
公司產品領域涵蓋糖尿病、心血管、抗腫瘤、抗病毒、艾滋病等。其中,原料藥生產能力為800噸/a,固體制劑生產能力為2億單位/a,注射劑生產能力為1500萬單位/a。
研發方面,公司堅持以技術創新為動力,不斷加強自主創新能力建設,連續多年每年投入銷售額10%以上的研發費用。公司擁有諾泰生物連云港研發中心、杭州海創園諾泰生物研究院、新博思等三個研發中心。其中連云港工廠建有省級企業技術中心和省級工程技術研究中心。公司組建了一支由國家級重點引才工程、省級人才計劃專家領銜的具有國際技術水平的研發團隊。團隊現有100余人,其中碩士、博士30余人,海歸人員6人。研發中心通過整合軟硬件條件,實現技術融合,為公司全產業鏈的業務布局提供了堅實的技術支持。此外,公司還與德國生物化學家—諾貝爾化學獎獲得者Hartmut Michel教授合作成立了諾貝爾獎工作站,加速推動公司的技術創新。公司現有授權專利50余項,申請中的專利50余項,與多個高校和科研院所建立了良好的產學研合作。
生產方面,公司在江蘇連云港和浙江建德建立了兩個現代化的生產基地,具備了涵蓋多肽及小分子化藥兩大領域、符合國際法規市場標準、覆蓋“醫藥高級中間體—原料藥—制劑”全產業鏈的規模化生產能力。公司的硬膠囊劑、片劑、凍干粉針劑、小容量注射劑和部分原料藥已通過國家GMP認證,多肽原料藥質量體系于2014年、2016年和2019年先后三次通過了美國FDA的cGMP現場檢查。其中在2019年1月的復檢中公司以“零缺陷”順利通過,為公司產品提升國際市場競爭力奠定了基礎。公司及所屬子公司現有員工600余人。
公司曾獲得全國質量守信企業、連云港市五一勞動獎狀、連云港市藥品生產企業質量安全信用等級AAA級企業、連云港市信用管理示范企業、連云港市“重合同、守信用”企業、連云港市創新創業大賽一等獎、連云港市科技創新二十強企業等榮譽。
市場方面,公司堅持國際化戰略,通過國際化的品種和業務布局、人才隊伍和生產體系建設,使公司產品和技術具備了國際競爭力。經過多年發展,公司憑借先進的研發技術、高標準的質量管理體系,贏得了多個全球知名藥企的認可,并建立了長期穩固的合作關系。