新藥首發→首張處方
近日。一輛冷鏈物流車從市開發區恒瑞醫藥國際化制劑生產基地駛出，搭載著其自主研發生產的1類新藥首批蘋果酸法米替尼膠囊（艾比特）發往全國。僅在第二天，全國首張處方單由復旦大學附屬腫瘤醫院吳小華教授正式開出，標志著該靶免聯合療法正式進入臨床實踐，為晚期宮頸癌患者帶來新療法與新希望。
宮頸癌是常見的女性惡性腫瘤之一，早期子宮頸癌預后好，但轉移和復發患者預后極差，5年總生存率僅17%。目前，復發或轉移性子宮頸癌是婦科惡性腫瘤治療的難點，也是提高患者生存率的關鍵點和臨床研究熱點。
蘋果酸法米替尼于2025年5月在國內獲批上市，是一種多靶點小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可以透過細胞膜，并與胞內段酪氨酸激酶功能域競爭性結合后，抑制其磷酸化而阻斷細胞下游信號通路的激活，最終抑制腫瘤血管新生。蘋果酸法米替尼與程序性細胞死亡蛋白-1（PD-1）抑制劑卡瑞利珠單抗聯用，可通過重塑腫瘤血管及免疫微環境，發揮協同增效的抗腫瘤作用。
臨床研究數據表明，在既往未接受過貝伐珠單抗治療的復發或轉移性宮頸癌患者中，蘋果酸法米替尼聯合卡瑞利珠單抗治療組的BICR根據RECIST v1.1評估的客觀緩解率（ORR）達44.6%，中位無進展生存期（mPFS）為6.4個月，中位總生存期（mOS）達到20.2個月，均體現了生存獲益。
蘋果酸法米替尼正式應用于臨床實踐，也是我國在提升腫瘤防治水平，切實保障人民健康道路上邁出的堅實一步。作為創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥五十余年來始終踐行“科技為本，為人類創造健康生活”的使命，深耕腫瘤藥物等高品質創新藥研發，目前已在中國獲批上市23款新分子實體藥物（1類創新藥），其中抗腫瘤藥占比過半。另有90多個自主創新產品正在臨床開發，約400項臨床試驗在國內外開展。未來，恒瑞醫藥將持續“以患者為中心”加速創新研發步伐，致力于推出更多新藥好藥，服務健康中國，造福全球患者。