近日,從國內醫藥行業數據庫藥智數據顯示,2016年至2025年上半年,恒瑞醫藥以394億元的累計銷售額位列中國創新藥國內公立醫療機構銷售額總榜單第14名,居本土藥企之首,可以說該項成績單再次印證了開發區在中國醫藥創新的地位。經過60多年的發展,開發區醫藥產業已經形成了,以龍頭企業為核心,骨干企業為支撐的醫藥產業集群。恒瑞醫藥、正大天晴、豪森藥業、康緣藥業各自在國內創新領域占有一席之地,與此同時,諾泰、德源等企業創新速度加快,構建起覆蓋生物藥、化學藥等多維的新藥研發產品體系,在抗腫瘤、抗感染、肝病以及婦科等領域擁有豐富的產品線。
龍頭企業支撐作用明顯
此次入選的恒瑞醫藥是開發區醫藥創新的佼佼者,截至目前,恒瑞已經有24款1類創新藥、4款2類新藥獲批上市,其中抗腫瘤創新藥有14款,覆蓋了肺癌、乳腺癌、肝癌等多個高發癌種。僅2025年至今就有注射用瑞康曲妥珠單抗、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊、蘋果酸法米替尼膠囊、澤美妥司他片4款腫瘤領域創新藥上市。與此同時,豪森藥業、康緣藥業等創新步伐也在加快。德源藥業開啟其創新藥新時代。
研發管線豐富可持續
在加快新藥上市的同時,開發區企業也持續增強研發管線的豐富度。恒瑞醫藥有100多個自主創新產品正在臨床開發,400余項臨床試驗在國內外開展。2025年上半年,企業共有5項上市申請獲NMPA受理,10項臨床推進至Ⅲ期,22項臨床推進至Ⅱ期,15項創新產品首次推進至臨床Ⅰ期。并取得創新藥制劑生產批件12個;取得創新藥臨床批件62個;2項臨床試驗被納入突破性治療品種名單。
豪森藥業的上市公司翰森制藥候選創新藥40多個,創新藥臨床試驗超過70個,首次進入臨床候選創新藥8個,處于三期臨床試驗的有3個。康緣藥業擁有藥品生產批件214個,其中50個為中藥獨家品種,有33款中藥新藥在研,其中11款處于NDA/Pre-NDA/Ⅲ期臨床,上市可期。
海外市場表現強勁
10月17日,翰森制藥宣布,已與羅氏(Roche)就一款新藥簽署許可協議。翰森制藥授予羅氏在全球范圍內(不含中國內地、香港、澳門和臺灣)推進新藥開發及商業化的獨家權益。根據協議,翰森制藥將獲得8000萬美元首付款,并有資格根據該產品開發、注冊審批和商業化進展收取里程碑付款,以及未來潛在產品銷售的分級特許權使用費。這是今年以來,開發區藥企在海外市場又一個最新舉措。
此前,恒瑞將一款口服小分子藥物在大中華區以外的全球獨家權益授權給默沙東,獲得2億美元首付款、最高17.7億美元里程碑付款、相應銷售提成;同時將口服受體拮抗劑在中國大陸的獨家商業化權益及授權區域之外區域的優先談判權授予德國默克,獲得1500萬歐元首付款,并有權收取產品獲批后一定的里程碑付款及達兩位數百分比的銷售提成。今年以來,這樣的消息不斷傳來,讓人們看到了開發區醫藥出海正從單純“賣藥”轉變為開放創新新時代。
今年以來,這樣的消息不斷傳來,讓人們看到了開發區醫藥出海正從單純“賣藥”轉變為開放創新新時代。