5月29日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)公示顯示,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的3款1類(lèi)創(chuàng)新藥同步獲批上市,聚焦于化療相關(guān)性嘔吐(CINV)、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)及宮頸癌三大存在未滿(mǎn)足臨床需求的領(lǐng)域。此次“三藥齊發(fā)”,有力印證了恒瑞多管線(xiàn)研發(fā)成果正加速轉(zhuǎn)化為臨床價(jià)值,為相關(guān)患者提供了新的治療選擇,有效填補(bǔ)了部分臨床治療空白。
止吐領(lǐng)域
恒瑞1類(lèi)創(chuàng)新藥注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊(商品名:瑞坦寧?)獲批上市,用于預(yù)防成人高度致吐性化療(HEC)引起的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。
據(jù)悉,該產(chǎn)品是中國(guó)首個(gè)超長(zhǎng)效原研復(fù)方止吐針劑,具有近8天(188小時(shí))的超長(zhǎng)半衰期,每個(gè)化療僅需周期用藥一次,簡(jiǎn)化了用藥管理,兼顧了安全有效性和依從性。將為改善更多腫瘤患者化療相關(guān)性惡心嘔吐、提升其生存和生活質(zhì)量帶來(lái)新希望。
非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域
恒瑞自主研發(fā)的HER2 ADC、1類(lèi)新藥注射用瑞康曲妥珠單抗(商品名:艾維達(dá)?)獲批上市,用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
這是首個(gè)獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國(guó)自主研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物(ADC),為HER2突變NSCLC患者提供了新的治療選擇。
恒瑞自主研發(fā)的1類(lèi)新藥蘋(píng)果酸法米替尼(商品名:艾比特?)與卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡?)聯(lián)合療法獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn),用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過(guò)貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。
本次蘋(píng)果酸法米替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗的靶免聯(lián)合療法重磅獲批,是宮頸癌治療領(lǐng)域的一個(gè)重大里程碑,該療法為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者開(kāi)辟了新的治療途徑,提供了有效的用藥選擇。
作為一家創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè),恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入達(dá)460億元,目前在全球設(shè)立了14個(gè)研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)有5500余人。
據(jù)統(tǒng)計(jì),目前恒瑞已在中國(guó)獲批上市23款1類(lèi)創(chuàng)新藥,另有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā),約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。此次三款1類(lèi)創(chuàng)新藥同日獲批上市,不僅是對(duì)非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌、化療相關(guān)性嘔吐三大治療領(lǐng)域未滿(mǎn)足臨床需求的積極回應(yīng),更是恒瑞多年研發(fā)投入厚積薄發(fā)的直接體現(xiàn)。 這一“三藥齊發(fā)”的里程碑事件,既彰顯了恒瑞強(qiáng)大的創(chuàng)新實(shí)力與高效的研發(fā)轉(zhuǎn)化能力,也是中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)入密集收獲期的縮影。
市開(kāi)發(fā)區(qū)作為全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心承載區(qū)和產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),先后獲批國(guó)家級(jí)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、國(guó)家火炬特色產(chǎn)業(yè)基地,連續(xù)三年被工信部評(píng)定為五星級(jí)國(guó)家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)(醫(yī)藥)示范基地。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全區(qū)創(chuàng)新人才最集聚、創(chuàng)新能力最強(qiáng)勁、創(chuàng)新成果最顯著的“首位度”產(chǎn)業(yè),集聚了恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、康緣藥業(yè)等全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)4家,上市公司6家,規(guī)上醫(yī)藥企業(yè)24家。
近年來(lái),依托國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)、自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)、綜合保稅區(qū)“三區(qū)疊加”的政策優(yōu)勢(shì),全力打造中華藥港,建設(shè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)載體,搭建公共服務(wù)平臺(tái),新增集聚各類(lèi)醫(yī)藥項(xiàng)目超過(guò)40個(gè),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)更優(yōu),產(chǎn)業(yè)層次更高,產(chǎn)業(yè)生態(tài)持續(xù)優(yōu)化,集聚效應(yīng)更加明顯,形成了新型抗腫瘤藥、抗肝炎藥、麻醉鎮(zhèn)痛藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)藥包裝、消毒滅菌設(shè)備等六大特色集群。
下一步,市開(kāi)發(fā)區(qū)將持續(xù)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈延鏈,完善產(chǎn)業(yè)體系、做優(yōu)服務(wù)保障,助力生物醫(yī)藥企業(yè)攻克關(guān)鍵核心技術(shù),推動(dòng)成果及時(shí)轉(zhuǎn)化,增進(jìn)人民群眾健康福祉。